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Felicitaciones por haber recibido el Certificado MHRA para COVID-19

Felicitaciones por haber recibido el Certificado MHRA para COVID-19

Como mercado final más grande de Oriente Medio, Arabia Saudita ocupa el primer lugar en gasto sanitario per cápita en la región.En 2020, el presupuesto del gobierno asignó 167 mil millones de riales (aproximadamente 44,5 mil millones de dólares) para la industria de la salud.Sin embargo, las empresas locales en Arabia Saudita se dedican principalmente a la fabricación de consumibles o sirven como distribuidores para empresas extranjeras, y la mayoría de los dispositivos médicos suelen importarse de otros países.Por tanto, el mercado de dispositivos médicos en Arabia Saudita es muy grande.DEKRA Certification UK Ltd ha sido confirmada por la Agencia Reguladora de Medicamentos, Tecnología y Productos Sanitarios (MHRA) como uno de los cuatro organismos de certificación del Reino Unido actualmente dedicados a la certificación de dispositivos médicos del Reino Unido para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos proporcionados de forma segura al público del Reino Unido. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA se ha convertido en la primera organización en completar el proceso recién designado, que cualquier organización potencial debe seguir ahora antes de poder certificar dispositivos médicos en el Reino Unido.Los organismos de certificación son organizaciones designadas por la MHRA responsables de evaluar si los fabricantes y sus dispositivos médicos cumplen con las Regulaciones de Dispositivos Médicos del Reino Unido de 2002. Los fabricantes debían solicitar la certificación a los certificadores del Reino Unido, excepto para equipos con riesgo mínimo.Sólo después de que se evaluara la Evaluación de Conformidad del Reino Unido (UKCA), sus productos podrían venderse en el mercado del Reino Unido (Inglaterra, Gales y Escocia).Después de una evaluación adecuada, un organismo de certificación aprobado puede certificar el producto, permitiendo al fabricante colocar la marca UKCA en sus productos certificados.Laura Squire, funcionaria de la MHRA, dijo: “Este es un hito importante para garantizar que los pacientes de todo el Reino Unido tengan acceso a dispositivos médicos de alta calidad.Los organismos certificadores desempeñan un papel clave en el suministro de dispositivos médicos y ampliar la capacidad es crucial para el desarrollo exitoso del régimen regulatorio de dispositivos médicos del Reino Unido”.El proceso de evaluación detallado de la MHRA está diseñado para garantizar que cualquier organización que desee certificar un dispositivo médico pueda realizar una evaluación justa y objetiva y tenga un sistema de control de calidad apropiado y recursos adecuados.Actualmente, la MHRA está evaluando solicitudes de otras seis organizaciones para convertirse en organismos de acreditación.(Fuente: Oficina Nacional de Comercio, Ministerio de Asuntos Económicos) Actualmente, SEJOYCasete de prueba SARS-CoV-2han obtenido MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Nuestro departamento de bioquímica se estableció en 2009 y la plataforma de cromatografía inmune se estableció en 2015. Basándonos en un sólido equipo de investigación y desarrollo, hemos establecido gradualmente tres líneas principales de productos: eugenesia, medicamentos y enfermedades infecciosas.Las tres principales líneas de productos han establecido ahora un sistema de industrialización completo para investigación y desarrollo, producción y ventas.Ofrecemos una amplia gama de productos de diagnóstico biológico para usuarios de todo el mundo.En el futuro, se establecerán plataformas como marcadores tumorales y marcadores miocárdicos para enriquecer continuamente la línea de productos y brindar a los clientes productos y soluciones de alta calidad.Para luchar contra la epidemia, Sejoy lanzó los siguientes cuatro kits de pruebas de diagnóstico de COVID-19 para reducir el impacto de la epidemia.La prueba rápida COVID-19 lgG/lgM,Antígeno rápido del SARS-CoV-2prueba, Anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2prueba, ykit de prueba de influenzaTodos están desarrollados para ayudar a los usuarios a tomar medidas preventivas con anticipación y reducir el riesgo de infección.Entre ellos, elAntígeno rápido del SARS-CoV-2pruebaha pasado la prueba Paul Ehrlich – Institut (PEI) de la autoridad alemana por su excelente desempeño.NuestroAntígeno rápido del SARS-CoV-2pruebaEs fácil de usar y los resultados se pueden obtener rápidamente en 10 minutos, con alta sensibilidad y especificidad.Como resultado, nos hemos convertido en el primer fabricante de la industria en obtener la certificación CE de la UE para productos autoprobados.Nuestra empresa continuará practicando la misión corporativa de "crear productos de primera clase y cuidar la salud humana" y brindar a los clientes servicios de mayor calidad.


Hora de publicación: 06-mayo-2023